ARKOGÉLULES VALÉRIANE - Gélule de valériane. - bt 45
Dernière révision : 29/05/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES VALERIANE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES VALERIANE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Les effets indésirables sont
répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, douleur abdominale).
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, douleur abdominale).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER un médecin ou un pharmacien si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament
PRUDENCE en cas de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines (somnolence).
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Tension nerveuse : 2 gélules le
soir au moment du repas et 2 gélules au coucher. La posologie peut être
portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules le soir au moment du repas si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules le soir au moment du repas si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Sans objet.
Un cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d'environ 20 g de poudre de valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures.
Sans objet.
Ce médicament peut, chez certaines personnes, provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec des extraits représentatifs des deux extrémités de la gamme de polarité n'ont pas révélé de risque dans le test d'AMES.
Les études de génotoxicité conduites avec les extraits préparés à partir de la poudre contenue dans la spécialité ARKOGELULES VALERIANE ainsi que l'évaluation du risque vis-à-vis de l'exposition aux valépotriates et à leurs produits de dégradation ont permis de conclure qu'il n'y a pas de préoccupation génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité de la reproduction n'a été réalisée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Flacon de 45 gélules en chlorure de
polyvinyle brun, operculé avec une feuille d’aluminium et obturé par
une cape de polyéthylène basse densité.